Écrit le 20/03/2026
Les préservatifs masculins (ou externes) et féminins (ou internes) sont à la fois des moyens de contraception et de protection contre la plupart des infections sexuellement transmissibles (IST). L’efficacité de ces produits est donc essentielle pour les consommateurs et leur santé.
L’essentiel
- Les préservatifs doivent répondre à un certain nombre d’exigences essentielles en matière de sécurité, au même titre que l’ensemble des dispositifs médicaux.
- Les fabricants ont l’obligation de respecter des règles d’étiquetage permettant d’informer correctement les utilisateurs.
- Le marquage CE atteste de la conformité du produit aux exigences essentielles de sécurité.
- Vérifiez le marquage CE
Le marquage « CE » est obligatoire pour tout préservatif commercialisé sur le marché européen. Sa présence atteste de la conformité du produit aux exigences essentielles de sécurité et de performance, évaluée par un organisme notifié au regard du règlement (UE) n° 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.
Le marquage « CE » témoigne que le fabricant du produit a bien effectué des tests sur les caractéristiques essentielles des préservatifs, à partir d’un échantillonnage de ceux-ci. Ces tests peuvent être réalisés selon les normes suivantes :
- ISO 4074:2015 pour les préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel
- ISO 23409:2011 pour les préservatifs masculins fabriqués en matières synthétiques
- ISO 25841:2017 pour les préservatifs féminins
Bon à savoir : avant d’acheter, vérifiez les caractéristiques essentielles du préservatif (taille, présence ou non de latex, date de péremption, etc.) qui peuvent influer sur l’efficacité du produit. Soyez particulièrement vigilant quant aux produits « fantaisie », ou ceux distribués ou vendus à l’unité, à l’occasion de campagnes d’information ou dans des lieux d’animation nocturne. Comparez les prix : ils peuvent fortement varier d’un lieu de vente à un autre.
- Vérifier la présence de la marque NF
La marque NF indique notamment que le fabricant se soumet volontairement à un contrôle de ses préservatifs par un laboratoire indépendant selon les normes en vigueur.
- Lisez les mentions d’étiquetage
L’étiquette doit notamment comporter le nom ou la raison sociale et l’adresse du fabricant, afin de permettre d’identifier l’origine du produit. Elle doit aussi fournir des informations sur les propriétés ou caractéristiques particulières de certains préservatifs (lubrifiés, enduits de spermicides, incorporant un anesthésique local, etc.).
- Consultez la notice d’utilisation
La présence d’une notice d’utilisation, avec une version en français, est obligatoire. Lisez-la avec beaucoup d’attention afin d’éviter toute erreur de manipulation ou d’utilisation qui réduirait l’efficacité du préservatif.
La notice d’utilisation vous indiquera notamment quel produit lubrifiant peut être utilisé en complément du préservatif, afin d’éviter tout risque de déchirure ou de porosité du produit.
La DGCCRF est particulièrement vigilante quant au respect par les professionnels des obligations en matière de conformité et de sécurité des préservatifs.
Des vérifications sont effectuées concernant l'étiquetage et les notices des produits présents sur le marché national. Des échantillons sont prélevés et analysés en laboratoire.
Les usagers peuvent signaler tout défaut observé sur le préservatif (perforation, anomalie d’étiquetage…), sur le site https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Ce que dit la loi :
- Code de la santé publique – article L5211-1 et suivants
- Règlement (UE) n° 2017/745 du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux
- Norme NF EN ISO 4074 :2015 pour les préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel
- Norme ISO 23409:2011 pour les préservatifs masculins fabriqués en matières synthétiques
- Norme ISO 25841:2017 pour les préservatifs féminins
Ces contenus de la DGCCRF peuvent aussi vous intéresser :
- La fiche pratique sur les dispositifs médicaux
- La fiche pratique sur le marquage CE
Pour en savoir plus :
- Le remboursement des contraceptifs – Site Ameli
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