GEM - Produits de santé
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SOMMAIRE
Introduction
Chapitre 1 - Généralités
Chapitre 2 - Textes applicables
- 2.1. Réglementation applicable aux dispositifs médicaux
- 2.2. Réglementation pour les laveurs désinfecteurs pour endoscopes
- 2.3. Réglementation pour l'eau
- 2.4. Réglementation pour les rejets
- 2.5. Réglementation concernant la protection du personnel
- 2.6. Réglementation des achats publics
- 2.7. Réglementation pour la maintenance
- 2.8. Normes
- 2.8.1. Normes françaises relatives à la désinfection
- 2.8.2. Normes françaises relatives à la maintenance
- 2.8.3. Normes européennes relatives à la qualité
- 2.9. Guide et documents - types
Chapitre 3 - Dossier de consultation
- 3.1. Règlement de la consultation
- 3.2. Cahier des clauses administratives particulières - types
- 3.2.1. CCAP relatif à la fourniture des laveurs désinfecteurs pour endoscopes
- 3.2.2. CCAP relatif à la maintenance des laveurs désinfecteurs pour endoscopes
- 3.3. Cahier des clauses techniques particulières - types
- 3.3.1. CCTP relatif à la fourniture des laveurs désinfecteurs pour endoscopes
- 3.3.2. CCTP relatif à la maintenance des laveurs désinfecteurs pour endoscopes
- 3.4. Assurance qualité
- 3.4.1. Procédure d'évaluation des qualités des prestations
- 3.4.2. Analyse des résultats
- 3.5. Formation
- 3.6. Procédures d'utilisation par le fabricant
- 3.7. Traçabilité
- 3.8. Pièces détachées
Chapitre 4 - Cahier de réponse
- 4.1. Questionnaire technique
- 4.1.1. Identification
- 4.1.2. Caractéristiques générales
- 4.1.3. Descriptif des cycles
- 4.1.4. Fluides et énergies
- 4.1.5. Bac de disconnexion de l'alimentation d'eau
- 4.1.6. Appareillage de commande
- 4.1.7. Renseignements relatifs aux consommables
- 4.1.8. Renseignements relatifs à la maintenance
- 4.1.9. Renseignements divers
- 4.1.10. Nature et types d'alarmes
- 4.1.11. Formation
Chapitre 5 - Informations diverses
- 5.1. Glossaire
- 5.2. Textes d'application du Code des Marchés Publics
- 5.3. Remerciements
- 5.3. Informations sur la direction des affaires juridiques
Liste des guides GEM et recommandations
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